科技部社会发展科技司关于征集《创新医疗器械产品目录》产品的通知

来源：科技部发布时间：2018年01月02日

各有关单位：

　　为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，现启动创新医疗器械产品遴选工作，面向社会征集创新产品。经评审认定列入《创新医疗器械产品目录》的产品，优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程中应用推广等。现将有关事宜通知如下：

　　一、创新医疗器械推荐增补产品的条件

　　选择同时符合下述条件的创新医疗器械产品成果，且在国内已取得产品注册证的医疗器械产品：

　　（一）国际原创、国内首创，且关键技术和核心部件具有发明专利；或通过技术创新在功能性能、性价比、可靠性、用户体验等方面有重大提升；

　　（二）具有重大临床应用价值和推动医疗水平提升，具有显著的经济效益和社会效益。

　　二、优先选择符合下述条件之一的产品

　　（一）国内唯一、与国外同类产品相比具竞争力；

　　（二）获得国家科技计划（专项、基金等）支持；

　　（三）按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》、《医疗器械优先审批程序》进行审批；

　　（四）国产创新医疗器械产品应用示范工程评价较高、区域经济带动性明显；

　　三、征集和报名方式

　　符合上述申报条件的医疗器械领域相关企业下载并填报《创新医疗器械产品成果信息征集表》。请将征集表和相关证明材料加盖企业公章，邮寄至医疗器械产业技术创新战略联盟办公室。同时，将电子版提交至邮箱suwn@camdi.org。报送截止时间2018年1月30日，逾期不予受理。

　　联系人：苏文娜